Центр исследований медицинских изделий Сеченовского Университета (ЦИМИ СУ) – это команда экспертов, с высоким профессиональным уровнем и компетенциями.

ЦИМИ СУ был создан в ответ на увеличивающееся количество запросов от российской медицинской промышленности, для обеспечения потребности в регистрации новых медицинских изделий.

Специалисты ЦИМИ СУ имеют большой опыт в регистрации медицинских изделий и медицинской техники, проведения клинических исследований. Все сотрудники ЦИМИ СУ имеют профильное высшее образование, постоянно повышают свой профессиональный уровень, принимают участие в специализированных форумах, семинарах и вебинарах.

Мы оказываем поддержку в решении задач по регистрации медицинских изделий на всех этапах, а также в организации и проведении клинических и клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий.

В своей работе мы опираемся на многовековой клинический и инновационный опыт Сеченовского Университета, ведущего медицинского ВУЗа, лидера российского здравоохранения и флагмана мировой медицинской науки.

 

• Специализированная команда с высоким уровнем компетенций в области регистрации и клинических испытаний медицинских изделий;
• Возможность проведения регистрационных и пострегистрационных клинических испытаний на базе Сеченовского Университета:
– Все клиники Сеченовского университета имеют лицензию на  медицинскую деятельность;
– Сеченовский Университет включен в перечень медицинских  организаций, имеющих право проводить клинические и клинико- лабораторные испытания медицинских изделий;
– Самый большой коечный фонд – более 3000 коек;
– Сертификат соответствия системы менеджмента качества, подтверждающий соответствие требованиям ГОСТ 33044-2014 «Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP)».
– 90 исследователей Сеченовского университета имеют сертификат надлежавшей клинической практики (GCP).
– Проведение клинических испытаний медицинских изделий во всех формах;
• Организация проведения многоцентровых клинических испытаний медицинских изделий;
• Формирование и сопровождение регистрационного досье на любом этапе, а также «под ключ»;
• Организация проведения всех методик испытаний медицинских изделий любого класса риска:
– Технические испытания;
– Токсикологические исследования;
– Электромагнитная совместимость;
– Клинические испытания;
• Организация проведения заказных НИР и НИОКР;
• Поиск индустриальных партнеров;
• Клиническая оценка и исследования БАД, косметических и дезинфицирующих средств.

Симбиоз высокого уровня профессионализма компании и передовой научно-исследовательской базы, направленные на активное развитие рынка и обеспечение российского здравоохранения современными и качественными медицинскими изделиями, и технологиями.