Разработка и проектирование это первый и один из самых главных этапов в жизненном цикле медицинского изделия. При разработке и модернизации медицинских изделий необходима компетентность и высокий уровень профессионализма как в технической, так и медицинской сфере. В процессе создания и усовершенствования медицинских изделий необходимо учесть множество нюансов - конструкция, эргономика и удобство применения, дизайн, технология производства, востребованность в клинической практике и т.д. Именно поэтому в разработке и модернизации медицинских изделий велика роль медицинского сообщества.
Для создания продукции необходимо проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ.
Научно-исследовательская работа (НИР) – это комплекс теоретических и (или) экспериментальных исследований, проводимых по техническому заданию на НИР, с целью получения обоснованных исходных данных, изыскания принципов и путей создания или модернизации продукции. В качестве результата НИР обычно выделяют отчет о НИР, который содержит: цели и задачи научных исследований, оценку состояния решаемой научной проблемы, новизны, сущность научной работы, методику и основные результаты исследований.
Опытно-конструкторская работа (ОКР)– комплекс мероприятий, направленных на разработку конструкторской и технической документации, изготовление по ним опытного образца, а также проведение испытаний опытного образца изделия с последующей корректировкой документации и принятием решения о возможности серийного изготовления продукции.
ЦИМИ СУ предлагает услуги по организации и проведению НИР И НИОКР для разработки или модернизации медицинских изделий.
