Анатомическая полость
Естественная полость в теле, а также внешняя поверхность глазного яблока или постоянная полость, созданная оперативным путем (стома) (ГОСТ Р 31508-2012)
Безопасность медицинских изделий
Отсутствие недопустимого риска, связанного с причинением вреда жизни, здоровью человека, окружающей среде (Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 №46)
Валидация
Подтверждение посредством представления объективных свидетельств выполнения требований, предназначенных для конкретного использования или применения (Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 №46).
Валидация программного обеспечения
Процесс подтверждения пригодности программного обеспечения для решения конкретных прикладных задач (Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 №46).
