19 апреля 2024 года в Бизнес-инкубаторе Зеленограда состоялся отраслевой нетворкинг «Неформальная встреча о формальном в медицине», организованный Центром исследований медицинских изделий Сеченовского Университета (ЦИМИ СУ) и ГБУ «Корпорация развития Зеленограда». Вектор мероприятия обозначил генеральный директор Государственного бюджетного учреждения “Корпорация развития Зеленограда” — Зайцев Владимир Владимирович.
Мероприятие объединило производителей медицинских изделий, сотрудников ЦИМИ СУ и представителей медицинского сообщества с целью обмена актуальной информацией о состоянии рынка, построения диалога и поиска путей развития для отечественных производителей. Парамонова Елена Юрьевна — генеральный директор ЦИМИ СУ, акцентировала внимание на важности взаимодействия производителей с клиническим сообществом в процессе проведения клинических испытаний: «Клинические базы Сеченовского Университета, работающие с большим потоком исследований, помогают российским производителям быть уверенными в безопасности и эффективности продукции и сокращать сроки регистрации. Взаимодействие с клиническим сообществом позволяет к моменту регистрации получить доработанное изделие, отвечающее требованиям как технической реализации и производства, так и клинической практики».
Силаев Евгений Владимирович — директор по медицинскому маркетингу ЦИМИ СУ, рассказал о ключевых изменениях в регуляторной сфере: «С 1 апреля 2024 года для отечественных производителей медицинских изделий любого класса риска стала возможна одноэтапная регистрация с одновременным проведением технических, токсикологических и клинических испытаний. Подача заявки на государственную регистрацию осуществляется через электронный кабинет.
Это позволяет отечественным производителям существенно сократить сроки получения регистрационного удостоверения». Самое ценное, что получили участники нетворкинга — это возможность открытого диалога. Обсуждение острых вопросов, обмен опытом и налаживание контактов — все это заложило основу для дальнейшего развития отрасли и создания качественных медицинских изделий, отвечающих потребностям российского здравоохранения.
